Pour combattre la coqueluche, actuellement en recrudescence, les chercheurs travaillent à améliorer les vaccins actuels. Pour l’heure, le candidat vaccin le plus avancé en développement clinique est celui issu de la recherche menée par l’Inserm et l’Institut Pasteur de Lille, appelé BPZE1. Le 4 décembre, la société de biotechnologie américaine ILiAD Biotechnologies qui en a acquis la licence et conduit son développement clinique a annoncé dans un communiqué de presse que l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) lui a accordé la désignation de passeport d’innovation. Cette désignation de vaccin innovant a été attribuée à BPZE1, indiqué pour l’immunisation active contre la colonisation des voies respiratoires par Bordetella pertussis et la maladie symptomatique, la coqueluche.
Ayant réalisé quatre études cliniques de phase 2, BPZE1 est le vaccin contre la coqueluche le plus avancé actuellement en développement clinique. Développé dans le laboratoire de Camille Locht et Nathalie Mielcarek, directeur.e.s de recherche Inserm, à l’Institut Pasteur de Lille, BPZE1 est conçu pour pallier les limitations des vaccins actuels contre la coqueluche, notamment la durée relativement courte de la protection induite et l’incapacité à empêcher la colonisation nasopharyngée par Bordetella pertussis, ayant pour conséquence la transmission potentielle des bactéries à des nourrissons vulnérables.
BPZE1 a obtenu des résultats positifs en phase 2b chez les adultes et les enfants d’âge scolaire de 6 à 17 ans. Chez ces derniers, BPZE1 induit une immunité au niveau des muqueuses nasopharyngées et une réponse systémique importante, avec des taux d’anticorps plus élevés chez les enfants que ceux précédemment mesurés chez des adultes. De plus, aucune interférence n’a été observée lorsque BPZE1 était co-administré avec le vaccin contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche sous forme de vaccin acellulaire (Tdap, Boostrix®).
La désignation reçue par l’agence britannique MHRA est une autre reconnaissance importante de la promesse de BPZE1 de répondre aux besoins non satisfaits par les vaccins actuels contre la coqueluche et souligne la volonté des autorités réglementaires de soutenir le développement accéléré de BPZE1. Cette désignation, en plus de la désignation « Fast Track » précédemment accordée par la FDA aux États-Unis, pourraient contribuer à amener BPZE1 rapidement sur les marchés britannique et américain. ILiAD Biotechnologies travaille actuellement avec les organismes de réglementation pour finaliser les protocoles d’essai clinique de phase 3, avec la mise en place d’une étude pilote en 2025.
A propos du vaccin BPZE1 :
Ce vaccin est constitué de bactéries Bordetella pertussis vivantes, et génétiquement modifiées pour leur ôter toute toxicité. Autre particularité, BPZE1 est administré par voie nasale, en une seule dose.
Lire le communiqué de presse de ILiAD Biotechnologies : https://lnkd.in/eREtqb5n