Études cliniques
Fort de ses années d’expériences, le Service Nutrition & Activité Physique a ouvert en 2012 un centre d’investigation clinique dédié à la nutrition : NutrInvest. L’objectif est de pouvoir réaliser la phase d’intervention des essais cliniques directement sur le campus de l’Institut Pasteur de Lille.
Depuis plus de 20 ans, le département des études cliniques a accompagné et accompagne de nombreux industriels de l’agroalimentaire (ingrédients, nutriments, aliments, régime alimentaire, compléments alimentaires) dans l’évaluation des atouts santé de leurs produits. Il a ainsi acquis une solide expertise dans la gestion d’études cliniques en nutrition.
Le service conçoit, met en place et réalise des études cliniques pour évaluer les effets nutritionnels et atouts santé des produits alimentaires. Des études qui sont ensuite valorisées par des publications scientifiques, la rédaction de dossier de justification des allégations, etc.
De nombreuses études en nutrition ont déjà été réalisées au sein de NutrInvest. Soucieux de la qualité scientifique des études menées, il privilégie les études randomisées, en double aveugle et contre placebo.
À noter que le département des études cliniques est éligible au CIR (Crédit Impôt Recherche) et certifié ISO 9001 : 2015.
À propos de NutrInvest
Afin de vous permettre de nous déléguer l’intégralité de l’étude clinique, NutrInvest propose une démarche pleinement construite :
- Construction du protocole
- Phase d’intervention de l’étude comprenant le recrutement des sujets
- Recueil et analyse des donnés
- Interprétation scientifique des résultats
Pour une grande fluidité dans le protocole et une sécurité à chaque instant, le centre NutrInvest dispose de trois cabinets médicaux, d’un bureau de consultation diététique et travaille en collaboration avec le Centre de Ressources Biologiques et le laboratoire de biologie médicale, tous situés sur le campus, pour le stockage et les analyses biologiques des échantillons issus des études cliniques.
Atouts et compétences du centre NutrInvest
Les atouts :
- Un centre d’investigation clinique dédié : NutrInvest.
- Un environnement scientifique très riche.
- Des outils de pointe à disposition sur le campus : logiciels (e-CRF, gestion des rendez-vous, enquête alimentaire, gestion de la documentation), densitométrie osseuse et composition corporelle (DXA), élasticité artérielle, mesure de l’autofluorescence cutanée (AGE READER), tests d’aptitude physique.
- Une équipe dédiée à chaque projet : un chef de projet, une technicienne d’études cliniques, une diététicienne et un attaché de recherche clinique dédiés à chaque projet.
- Base de données de plus de 3 000 volontaires, plus de 40 000 visiteurs par an sur le site de l’Institut Pasteur de Lille.
- Éligibilité au crédit de Recherche & Développement : Crédit Impôt Recherche.
Les compétences (pour un accompagnement partiel ou global) :
- Design de l’étude clinique et rédaction du protocole
- Dépôts réglementaires (auprès de l’ANSM, du CPP et de la CNIL)
- Phase préparatoire de l’étude
- Recrutement, accueil et suivi des sujets
- Management de projet
- Gestion du contrôle qualité de l’étude
- Gestion des données
- Data-management
- Analyse statistique et interprétation des résultats
- Rédaction du rapport final
- Communications scientifiques
Contacts
Coralie Berthier
Responsable département Études Cliniques
03 20 87 73 33
coralie.berthier@pasteur-lille.fr